FDA Regulations
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  • Jacob Kearns

FDA食品,医疗器械和药品GMP法规的全文

关于此应用程序

这个程序包含了美国食品和药物管理局(FDA)食品,医疗器械和药品GMP规定的全部内容。下面的标题21件包括:

21CFR4:联合监管制度
21CFR11:电子记录:电子签名
21CFR108:紧急许可证控制
21CFR110:当前良好生产规范制造,包装或保存人类食品
21CFR111:当前良好生产规范生产,加工,包装或保持操作的膳食补充剂
21CFR113:热加工低酸食品在密封的容器包装
21CFR114:酸化食品
21CFR117:当前良好生产规范,危害分析和基于风险的供人食用的预防控制
21CFR120:危害分析和关键控制点(HACCP)系统
21CFR123:鱼和鱼制品
21CFR210:当前良好生产规范生产,加工,包装,或药物的控股;一般
21CFR211:当前良好生产规范成药
21CFR801:标签
21CFR803:医疗器械报告
21CFR806:医学设备;更正与清除的报告
21CFR807:设立登记
21CFR809:体外诊断产品
21CFR812:调查设备豁免
21CFR814:医疗器械上市前批准
21CFR820:质量体系法规
21CFR821:医疗器械跟踪要求
21CFR822:上市后监督
21CFR830:医疗器械唯一标识
21CFR860:分类程序

FDA的食品,药品和医疗器械法规由部分分裂,点击一个部分来展开特定部分。再次点击可隐藏。每个部分还包含一个链接到FDA网站,其中包含的调节,以便您可以验证它是否是最新的。

FDA的法规都存储在设备上,不需要互联网连接访问。

这个程序是为核数师及作为一般参考有用的,只是保持你的电话很方便,而不是周围的参考书携带。

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