Acerca de esta aplicación
Esta aplicación contiene el contenido completo de la Alimentación Food and Drug Administration (FDA), productos sanitarios y normas GMP de la droga. Los siguientes Título 21 piezas se incluyen:21CFR4: La regulación de los productos de combinación
21CFR11: Registros Electrónicos: Firma Electrónica
Permitir el control de emergencia: 21CFR108
21CFR110: Buenas Prácticas de Manufactura en la fabricación, embalaje o almacenamiento de productos alimenticios Humano
21CFR111: Buenas Prácticas de Manufactura en la fabricación, procesamiento, empaque o almacenamiento de Operaciones de Suplementos Dietéticos
21CFR113: térmicamente procesados los alimentos poco ácidos envasados en recipientes herméticamente cerrados
21CFR114: alimentos acidificados
21CFR117: Buenas Prácticas de Manufactura, Análisis de Peligros y de riesgo basado en controles preventivos para la alimentación humana
21CFR120: Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) Sistemas
21CFR123: pescado y productos pesqueros
21CFR210: Buenas Prácticas de Manufactura en la fabricación, procesamiento, empaque o almacenamiento de medicamentos; General
21CFR211: Buenas Prácticas de Manufactura para productos farmacéuticos acabados
21CFR801: Etiquetado
21CFR803: Reporte de dispositivos médicos
21CFR806: Aparatos Med; Informes de Correcciones y Mudanzas
21CFR807: Registro de Establecimiento
21CFR809: In Vitro Diagnostic Products
21CFR812: Exenciones dispositivo de investigación
21CFR814: Aprobación previa a la comercialización de dispositivos médicos
21CFR820: Reglamento del Sistema de Calidad
21CFR821: Requisitos de seguimiento de dispositivos médicos
21CFR822: vigilancia posterior a la comercialización
21CFR830: Identificación de dispositivo único
21CFR860: Procedimientos de clasificación
La FDA Alimentos, Medicamentos y regulaciones de dispositivos médicos están divididos por sección, haga clic en una sección para expandir esa sección específica. Haga clic de nuevo para ocultar. Cada sección también contiene un enlace a la página web de la FDA, que contiene el reglamento para que pueda verificar que está actualizado.
Las regulaciones de la FDA se almacenan en el dispositivo y no requieren una conexión a Internet para el acceso.
Esta aplicación es una herramienta útil para los auditores y como referencia general, sólo mantener el teléfono a mano en vez de llevar un libro de referencia.
